醫療器械經營許可證是經營三類醫療器械的企業必須具備的一個許可證明。由于三類醫療器械對人體健康的影響非常大,對其的管控也很嚴格,相關的目錄也有很多。醫療器械指的是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,其中包括所需要的計算機軟件。
貴州醫療器械許可證代辦
醫療器械被分為三個類別,其中經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證,只需要備案憑證。而開辦第三類醫療企業經營企業,應當經過相關監督管理部門審查批準,發放經營許可證,許可證有效期限為五年。
三類醫療器械經營許可證辦理流程如下
:
1.準備好需要的辦理資料:
(1)《醫療器械經營企業許可申請表》;
(2)資格證明;
(3)營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;
(4)質量管理人的資格證明;
(5)售后服務人員的資格證明。
2.需要辦理許可證的企業經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級食品監督管理部門申請經營許可;
3.管理部門受理資料,于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
4.若符合條件,則管理部門發放醫療器械經驗許可證,若不符合條件,則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
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三類的醫療器械經過我們的市場調研基本上在一萬到一萬八左右,當然還有幾萬的。根據產品部的市場統計,近幾年辦理機構迭代平凡,價格也由高忽低,實際上也有政策的原因,建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員,了解清楚現在市場的具體情況再進行定奪。我們有成熟的商業服務團隊,能夠幫助客戶以較合理的價格辦理一張品質的醫療器械公司。